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五星好評
廈門飛朔生物技術有限公司是集研發(fā)、銷售和服務為一體的企業(yè)，公司竭力于為腫瘤個體化醫(yī)學檢測提供具有創(chuàng)新性的服務，包括早期篩查、疾病診斷、個體化用藥選擇和療效監(jiān)測等整體解決方案。旗下?lián)碛幸患胰Y子公司——廈門飛朔醫(yī)學檢驗實驗室（簡稱飛朔醫(yī)檢），公司建有3500m2國際標準GMP廠房和2000m2研發(fā)/質控實驗室。
公司擁有強大的科研技術團隊，配備高通量測序平臺、數字PCR平臺、熒光定量PCR平臺、核酸質譜平臺等，并基于此自主研發(fā)40余種產品，申請27項國內發(fā)明專利，3項國際PCT專利，有6項發(fā)明專利和8項軟著獲得授權。
公司擁有精良的設施設備和國際標準GMP廠房，建有健全的質量管理體系并通過德國南德TUVISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證，其中“基因測序用文庫試劑盒”獲得一類醫(yī)療器械備案證書，人類腫瘤多基因變異檢測試劑盒（半導體測序法）、人類BRCA1/2基因突變檢測試劑盒（高通量測序法）、人類EGFR基因突變檢測試劑盒（多重熒光PCR法）、人類B-raf基因突變檢測試劑盒（多重熒光PCR法）、人類K-ras基因突變檢測試劑盒（多重熒光PCR法）、人類乳腺癌系統(tǒng)心臟毒性預測試劑盒（高通量測序法）、人類放療毒副作用相關基因SNP檢測試劑盒（高通量測序法）、人類藥物基因組SNP檢測試劑盒（高通量測序法）、人類甲狀腺RET基因融合檢測試劑盒（多重熒光PCR法）、人類MGMT基因甲基化檢測試劑盒（多重熒光PCR法）、人類EGFR基因T790M突變檢測試劑盒(數字PCR法)等多個產品獲得國際歐盟CE-IVD認證，人類EGFR基因突變檢測試劑盒（多重熒光PCR法）（國械注準20193400366）、肺癌NGS多基因聯(lián)合檢測產品“人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突變檢測試劑盒（半導體測序法）(國械注準20203400094)”獲得NMPA三類醫(yī)療器械注冊證。
