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醫療器械怎么查詢真假 醫療器械備案號怎么看

發布日期 2025-01-15 評論 反饋 版權聲明
摘要:醫療器械怎么查詢真假?要查詢醫療器械的真假,可以通過多種途徑進行驗證。可以查看醫療器械的商品編號或注冊證編號,正規醫療器械的包裝上通常會有防偽碼或防偽標識,掃描這些碼或標識也可以獲取產品的真偽信息。在購買時,還應仔細查看商品的有效期、包裝是否完整以及有無更改痕跡,以確保購買到的是正品醫療器械。

醫療器械怎么查詢真假

1、國家藥品監督管理局(NMPA)官網查詢

訪問官方網站:進入國家藥品監督管理局(http://www.nmpa.gov.cn/)。

選擇查詢入口:在首頁找到“數據查詢”或直接搜索“醫療器械查詢”,然后選擇相應的查詢入口(如國產器械、進口器械等)。

輸入查詢信息:根據需要查詢的內容,輸入注冊證編號、產品名稱、注冊人名稱或其他相關信息進行查詢。

查看結果:對比查詢到的信息與產品上的標識是否一致,包括但不限于注冊證編號、生產企業名稱、有效期等。

2、使用手機應用程序

某些情況下,可以使用官方提供的移動應用,例如“化妝品監管”APP也可以用于查詢部分醫療器械的信息。通過掃描條形碼或手動輸入批準文號等方式驗證產品真偽。

3、核實醫療器械經營許可證

如果您是從商家購買醫療器械,還可以要求查看該商家的《醫療器械經營企業許可證》,并通過上述網站核實其真實性。

4、注意產品的包裝和標簽

正規渠道銷售的醫療器械通常會有清晰的中文標簽,并附有詳細的說明書。檢查包裝是否有破損、印刷質量是否良好、文字描述是否完整準確等。

5、咨詢專業人士或聯系制造商

當對某個特定型號或批次的產品存在疑問時,可以直接聯系產品的制造商或者授權代理商進行咨詢。

對于大型醫療設備,可能還需要檢查設備上貼有的CE標志(針對出口至歐盟的產品)、FDA認證(美國市場)以及其他國際標準認證。

6、利用第三方平臺

在一些電子商務平臺上購物時,可利用平臺提供的正品保障服務,如京東、天貓等大平臺通常會對入駐商家進行嚴格的資質審核。

7、防止假冒偽劣產品

購買醫療器械時應盡量選擇正規醫院、藥店或知名電商平臺,避免從不明來源的小店或個人手中購買,以減少買到假貨的風險。

醫療器械備案號怎么看

一、查看途徑

1、醫療器械包裝或標簽

正規的醫療器械產品,其包裝或標簽上通常會標注有備案號信息。這是消費者在購買和使用醫療器械時最直接、最方便的查看方式。

2、醫療器械注冊證

醫療器械注冊證是醫療器械產品上市銷售的合法憑證,其上也會詳細列明產品的備案號、注冊證編號、產品名稱、生產企業等信息。消費者或相關機構可以通過查閱醫療器械注冊證來獲取備案號。

3、國家藥品監督管理局網站

國家藥品監督管理局(NMPA)是負責醫療器械產品注冊和備案的權威機構。其官方網站提供了醫療器械備案信息查詢服務,消費者或相關機構可以通過訪問該網站,并按照提示輸入相應的備案號或產品名稱進行查詢。

二、查詢步驟(以國家藥品監督管理局網站為例)

1、訪問官方網站

打開國家藥品監督管理局的官方網站,進入首頁。

2、找到查詢入口

在首頁中找到“醫療器械”相關欄目,并點擊“醫療器械查詢”或類似入口。

3、選擇查詢類型

在查詢頁面中,選擇“國產器械備案查詢”或“進口器械備案查詢”,具體取決于所要查詢的醫療器械類型。

4、輸入查詢信息

根據提示輸入相應的備案號、產品名稱或生產企業名稱等關鍵詞,進行搜索。

5、查看查詢結果

系統將顯示與輸入關鍵詞匹配的醫療器械備案信息,包括備案號、產品名稱、生產企業、備案日期等詳細信息。

醫療器械售假制假處罰

一、生產或銷售不符合標準的醫療器械的處罰

根據《中華人民共和國刑法》第一百四十五條,生產不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衛生材料,或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衛生材料,其處罰根據危害程度分為三個層次:

1、足以嚴重危害人體健康的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。

2、對人體健康造成嚴重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。

3、后果特別嚴重的,處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。

二、銷售假貨的處罰

若醫療器械假貨的銷售行為符合《中華人民共和國刑法》第一百四十條關于銷售假貨的規定,也將受到相應處罰。具體為:

1、銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的,處二年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。

2、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的,處二年以上七年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。

3、銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的,處七年以上有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。

4、銷售金額二百萬元以上的,處十五年有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。

綜上所述,對于醫療器械假貨的處罰力度相當嚴厲,根據犯罪行為的嚴重性和銷售金額的大小,處罰措施包括有期徒刑、拘役以及罰金等。這體現了我國法律對醫療器械安全的嚴格監管和對人民生命健康的高度重視。

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