上海芯超生物科技有限公司成立于2003年12月18日,本著國家中心一切“以患者為中心”(Center,C)發展宗旨,成為上海生物芯片有限公司(生物芯片上海國家工程研究中心)旗下專注于重大疾病生物樣本庫(Biobank,B)標準化建設、學科建設(DisciplineConstruction,D)、轉化研究(TranslationalResearch,T)與精準醫療(PrecisionMedicine,M)應用的國家高新技術企業,是重要的國家生物樣本庫、轉化研究與產業化基地,具體實施國家中心CBDTM發展戰略。
芯超生物是生物樣本庫,關系國家資源、國家戰略并涉及國家安全的重大科學基礎工程。中心/芯超承擔了國家、上海市、浦東新區政府一系列生物樣本庫、組學、分子醫學等科技專項,并與多家大學、研究院所及醫院合作申報各類政府項目,合作收集用于組學/分子醫學研究的生物樣本。同時也為沒有生物樣本庫的醫院、專家儲存生物樣本,以進一步利用中心平臺開展合作研究。在此基礎上,建立了規模化、標準化、信息化的生物樣本資源庫,并獲得政府項目資助,自主研發了臨床資料、研究數據的信息化管理和數據安全性軟件系統,成為整個組學/分子醫學、轉化醫學(大樣本驗證)研究與產業鏈的源泉與基石。
芯超生物積極參與學學科建設,是中國組織芯片國際品牌的創立者。芯超生物學科建設部十五至十三五期間,承擔了系列國家及上海市重大、重點項目,總經費近2億。建立了國際水準(通過ISO9001質量控制體系)的生物樣本庫、基因芯片、蛋白芯片、組織芯片、細胞芯片、細胞微切割、數字化病理、分子病理平臺、一/二代測序、永生細胞(CRC)及高內涵細胞功能研究、活組織(PDx合作)等平臺,引進了數字化病理系統,開展全自動免疫組織化學、熒光原位雜交、MicroRNA與LncRNA原位雜交等研究與技術服務。利用自主開發高通量組織芯片產品,大樣本快速篩選、驗證了2000余種診斷標記物、藥物靶點。形成系統、分子醫學整體解決方案。實現了國家發改委“公共平臺”的建設理念與任務。與全國大學、研究院所、各大醫院開展了數千項的合作研究,論著發表在諸多國際雜志上。為全國數百家醫院、大學、研究院所開展了大量分子標記物篩選、驗證研究工作,并積極創造條件開發藥物靶點。創立了我國腫瘤組織芯片國家品牌。
芯超生物專注轉化研究,聚焦分子標記物轉化研究、分子診斷產品開發。芯超生物轉化研究部建立分子診斷轉化研究中心,堅持“人無我有、人有我新”的發展理念,對接臨床與基礎科研創新成果,通過轉化醫學研究,將科技研究成果轉化為臨床產品。專注于腫瘤尤其是消化道腫瘤早期篩查、早期診斷、預后評估、指導個性化治療領域“拳頭”分子診斷試劑盒的研發及生產。建立了2000㎡GMP凈化車間,免疫層析與核酸兩大技術平臺與生產線,通過了ISO13485體系認證并獲醫療器械生產許可證。目前有10余項產品獲醫療器械注冊證,1項進入特別審批創新通道,10余種用于臨床分子診斷的創新性產品(肝癌、胃癌、結直腸癌、Hp耐藥等)在開發之中。
芯超生物實現精準醫療,專注重大疾病的預測預防、早篩早診和個性化診療。國家中心的精準醫學中心基于樣本庫和分子醫學大數據,通過整合大規模組學數據和臨床醫學信息,關聯患者的個體特征(病種、年齡、性別、地域、病情、用藥等),利用基因、蛋白、代謝物分子層面的精準檢測,實現對疾病的精確預測預防和治療的目的。擁有先進的檢測設備及專業的技術團隊,專注腫瘤預測預防與早篩早診、腫瘤個性化精準診療。特別在消化道疾病的早篩早診、精準用藥方面,具有技術優勢和完善的服務產業鏈。