1992年
成立時(shí)間
44835萬元
注冊(cè)資本
海南普利制藥股份有限公司(股票代碼:300630)成立于 1992 年,專業(yè)從事藥物研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司堅(jiān)持“普惠天下,利澤健康”的公司宗旨,致力于為全球患者和客戶提供具有治療價(jià)值的產(chǎn)品和服務(wù)。公司通過海口、杭州、安慶三處高端藥物制劑及原料藥制造基地的建設(shè),制劑劑型覆蓋針劑、片劑、膠囊、干混懸劑(顆粒劑)、滴眼劑和軟膏等,原料的化學(xué)反應(yīng)涉及氫化、還原、氧化、鹵化、氯化、溴化、碘化、烷基化、格氏反應(yīng),普通工藝有酰化、取代、硫代、縮合、重排、螯合等。實(shí)現(xiàn)整個(gè)藥品制造的產(chǎn)業(yè)鏈打通,形成關(guān)鍵中間體、原料藥和制劑一體化。現(xiàn)已成為中國(guó)上市公司科技創(chuàng)新百?gòu)?qiáng)企業(yè)、中國(guó)醫(yī)藥制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)和國(guó)家工信部智能制造企業(yè),已被國(guó)家工信部納入 2016 年工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)中國(guó)制造 2025 兒童藥重點(diǎn)項(xiàng)目 。
公司以美國(guó)FDA、歐盟EMA、WHO和中國(guó)NMPA等的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范為基礎(chǔ),持續(xù)提升藥品生產(chǎn)工藝水平和質(zhì)量控制能力、藥品智能制造和自動(dòng)化生產(chǎn)能力, 建設(shè)高質(zhì)量管理水平的原料藥、固體制劑和注射劑生產(chǎn)基地。公司原料藥、凍干粉針劑生產(chǎn)線已通過美國(guó)FDA、歐盟EMA及WHO相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范(cGMP、GMP)審計(jì),小容量注射液生產(chǎn)線和口服固體制劑生產(chǎn)線已通過美國(guó)FDA、歐盟EMA的cGMP、GMP審計(jì)。公司營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)覆蓋全國(guó)各省、市、自治區(qū)千家醫(yī)院以及多家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)等醫(yī)療終端,擁有經(jīng)銷商和配送商千余家。產(chǎn)品覆蓋抗過敏類藥物、非甾體抗炎藥物、抗生素類藥物和消化類藥物等領(lǐng)域,地氯雷他定片(芙必叮?)為國(guó)家級(jí)火炬項(xiàng)目已通過歐盟上市許可并通過一致性評(píng)價(jià),芙必叮系列產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市占率超8成,固體品種培育出“芙必叮”、“諾福丁”等國(guó)內(nèi)知名品牌。在國(guó)際市場(chǎng)上,公司已有針劑、固體20多個(gè)品種在全球多國(guó)或地區(qū)獲批上市。產(chǎn)品已成功銷往美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、荷蘭、英國(guó)、加拿大和澳大利亞等國(guó)家。