匯宇制藥成立于2010年,是一家研發驅動的綜合制藥企業,主要從事抗腫瘤和注射劑藥物的研發、生產和銷售。公司總部和生產基地位于內江市國家經濟技術開發區,研發中心坐落于成都市天府國際生物城,并且在美國、英國和愛爾蘭等地設有子公司。
公司的研發團隊以經驗豐富的海歸博士為核心,研發人員近750人,占公司總人數的40%以上,在化學原料藥、化學普通注射劑和復雜注射劑等方面有豐富的研發經驗。公司積極推進抗腫瘤領域的小分子創新藥和生物大分子創新藥的研發,在研項目109個,包含12個一類創新藥及2個改良新藥項目,管線以腫瘤及相關領域為主,同時逐步覆蓋其它領域。
在海外,匯宇制藥2014年通過英國GMP認證,2015年7月全資子公司英國海玥藥業通過歐盟藥品放行資質認證,同年自主品牌抗腫瘤注射劑在歐盟實現規模化銷售。公司自有或授權合作方持有海外批件超過300件,在近100個國家簽訂了合作協議,覆蓋6大洲。
目前匯宇在英國有16個一線抗腫瘤注射劑及2個其他領域制劑獲得上市批準,并在海外超過1000家醫療機構上市銷售。公司在2022年下半年接受并順利完成美國FDA的現場認證,使得公司生產質量管理體系已滿足中國、歐盟和美國等主流國際化標準的要求。
在國內,2017年注射用培美曲塞二鈉,在同品種中通過一致性評價,次年中標國家集采,在國內開始大規模銷售,覆蓋了超過2000家等級醫院。2021年10月26號正式登陸科創板,成為一家國際化視野的創新藥企。目前公司有注射用培美曲塞二鈉、多西他賽注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奧沙利鉑注射液、注射用鹽酸苯達莫司汀、伊立替康注射液、注射用硼替佐米、鹽酸帕洛諾司瓊注射液、普樂沙福注射液、注射用鹽酸表柔比星等 17個藥品獲批上市,均視同通過注射劑一致性評價。