常州華聯醫療器械集團股份有限公司(以下簡稱“華聯醫療”)是一家主要從事醫用敷料、運動防護、應急救援等衛生材料及醫療用品的研發、生產和銷售的“國家專精特新‘小巨人’企業”、高新技術企業,主要產品覆蓋醫療器械I類、II類產品,具體包括醫用膠帶、創可貼、橡皮膏、敷料貼、運動膠帶、急救包和口罩等。截至2022年12月31日,華聯醫療已獲得156項專利,其中 7 項為發明專利。
華聯醫療在品質管控方面建立了較為完善的質量控制體系,按照產品目標市場的質量標準進行嚴格的質量控制,通過了醫療器械產品國際通行的質量管理體系認證(ISO 13485:2016),以及歐盟市場的CE認證、美國市場的FDA認證、日本市場的厚生認證、英國市場的BRC認證等。擁有境內7項Ⅱ類醫療器械注冊證、30項Ⅰ類醫療器械備案憑證,5個品類的產品通過歐盟CE認證、2個品類的產品獲得美國510(k)產品注冊、31個品類的產品獲得美國FDA醫療器械產品注冊、主營產品產線獲得日本的J-GMP認證以及英國的BRC認證等。