2007年3月5日,金宇保靈生物藥品有限公司成立。公司位于內蒙古呼和浩特市沙爾沁工業園區金宇大街1號,是一家從事獸用生物制品研發、生產與銷售的國家高新技術企業,為上市公司金宇生物技術股份有限公司下屬的全資子公司。
金宇保靈生物藥品有限公司的前身為內蒙古生物藥品廠,該廠始建于1958年,是國家特種疫苗的定點生產廠,曾發明口服牛、豬巴氏桿菌苗、口蹄疫弱毒同體活疫苗。
1998年,為解決企業的持續發展問題,生物藥品廠加入金宇生物技術股份有限公司。改制后,該廠的銷售收入和利潤實現了高速增長。2007年3月,金宇生物股份出資5000萬元,進行內部資源整合,組建成立了金宇保靈生物藥品有限公司。
金宇保靈生物藥品有限公司組建后,經過十幾年的創新發展,公司規模不斷發展壯大。公司擁有口蹄疫強制免疫疫苗農業部定點生產資質,是國內較早采用懸浮培養和純化濃縮技術生產口蹄疫疫苗的廠家,工藝技術和產品質量保持國內先進水平。2009年7月,懸浮培養工藝的牛口蹄疫O型、亞洲I型二價滅活疫苗通過農業部獸藥評審委員會評審并獲得生產文號;2010年6月,懸浮培養工藝的豬口蹄疫O型滅活疫苗(OZK93/OR80株)通過農業部獸藥評審委員會評審。至此,口蹄疫滅活疫苗懸浮培養生產線正式啟動并全面投放市場。同時,公司牽頭制定了口蹄疫疫苗抗原含量、雜蛋白含量和抗原雜蛋白檢測三項行業標準,降低了免疫過程中產生的副反應,極大的改善了農場動物的動物福利。采用口蹄疫抗原含量146S檢測技術,使抗體檢測更加準確可靠,配苗時間大幅縮短,并融合MES與COMOS系統實現智能制造,有效的提升了產品質量和生產效率,推動了國內獸用生物制藥產業的技術升級。
公司投資25億元建設的金宇國際生物科技產業園一期工程,2019年建成投產。新園區面積44.66萬平方米,建筑面積增加到10.78萬平方米,生產車間和檢驗室凈化面積12461平方米、負壓面積3444平方米。擁有獸用疫苗國家工程實驗室、國家高級別生物安全實驗室(ABSL-3)和農業農村部反芻動物生物制品重點實驗室三個實驗研發平臺。具備研發評價非洲豬瘟、口蹄疫、布病等重大動物疫病疫苗的資質。建成通過農業部GMP認證的九條疫苗生產線,接近P3標準的動物檢驗室三座,同時配套有研發中心、檢測中心、物料倉庫等輔助生產設施。現有豬、牛、羊等三大類60多個獸用疫苗產品。在懸浮培養和自動化生產基礎上,通過引進德國工業4.0,將人工智能與疫苗生產工藝深度融合,新園區整體實現智能制造,解決了傳統制造的批間差問題,確保疫苗質量均一、穩定、高效、可控,被國家工信部認定為“生物制品智能化工廠新模式應用”項目,引領產業轉型升級。公司配套專業完善的技術服務和銷售渠道,進而為客戶提供動物疫病防控整體解決方案。產品銷售網絡覆蓋全國并出口至國外市場。
公司是國內較早可以同時開展口蹄疫和非洲豬瘟疫苗研究開發相關實驗活動的動物疫苗企業。每年以不低于銷售收入10%的費用投入產品研發和新工藝新技術轉化應用。自主研發口蹄疫病毒快速檢測試劑盒,參與農業部口蹄疫疫苗新標準制定的技術參數摸索實驗工作,建立和掌握了與國際通行標準相接軌的細胞測定毒價、血清微量中和實驗、血清抗體檢測等技術。2019年,公司獲得發明專利9項,截至2020年10月,公司共獲得發明專利33項。
基于三個高級別實驗室平臺,公司與金宇美國公司、金宇共立公司共同打造全球動保研發中心;與復旦大學、吉林大學開展豬、牛羊口蹄疫基因工程疫苗的產業化研究;與國家疾病控制中心合作完成豬藍耳病滅活疫苗研制;同時還與美國UBI公司、法國賽比克公司、中國農業大學、揚州大學、中國人民解放軍軍事醫學科學院軍事獸醫研究所、河南農業大學、農業部熱帶亞熱帶重點動物實驗室、內蒙古畜牧科學院、內蒙古農業大學等眾多科研機構、大專院校在新技術引進、新產品開發等領域保持著密切合作。