杭州華沖診斷設備有限公司(下稱華沖診斷)自2019年3月派生分立,前身為杭州華沖科技有限公司(下稱華沖科技),是和清華大學合作的一家集數字化微電子醫療器械產品的研發、生產、銷售和服務于一體的高科技企業。公司自主研發的Hitron膠囊式內窺鏡系統是一種用于消化道疾病診斷的新型智能醫療電子產品,被列入國家863計劃項目,擁有多項自主知識產權和核心技術,早在2011年2月便采用自主知識產權專用芯片,經國家藥品監督管理局批準注冊完成HT型膠囊式內窺鏡產品。無線內窺鏡系統芯片(SoC)在技術和性能指標上所取得的突破,為杭州華沖膠囊式內窺鏡產品的技術優勢奠定了堅實基礎,其設計技術達到國際先進水平。
目前,經國家藥品監督管理局批準,公司已順利取得醫用外科口罩、一次性醫用口罩注冊證及生產許可證。現階段,公司廠區面積2000㎡,具備先進的流水線生產設備和先進的生產技術工藝,相關防疫產品獲得歐盟CE、美國FDA等國家和地區認證。
杭州華沖診斷設備有限公司作為第一、二、三類醫療器械研發、生產、銷售集一體的綜合性醫療器械企業,覆蓋產品包含醫用防護用品、醫療診斷產品、遠程呼吸監控系統、消化科無線傳輸影像系統、生理監測和減肥診療系統等一系列產品。
一直以來,華沖診斷堅持產學研結合,發揮技術優勢,秉承以企業為主體、市場為導向,依托科研院所和高校資源提升企業的研發能力,積極主動與各大高校、科研院所開展產學研合作項目,先后與清華大學、復旦大學、上海交通大學展開科研合作。
公司擁有一支專業的創業團隊。團隊以在硅谷成功創業的企業家、清華校友為核心,以清華和浙大優秀畢業生為骨干,將美國跨國公司的運營管理理念以及硅谷創業的成功經驗帶回中國,并在企業管理、數字化電子產品研發、醫療器械生產及銷售等方面有著豐富的經驗。目前,公司研發核心技術人員本科及以上學歷100%,擁有醫學工程、電子技術、光學、軟件開發、機械制造等各方面的專業人才。公司參與制定的《醫用內窺鏡 膠囊式內窺鏡》行業標準,開創了國際上膠囊式內窺鏡標準的先河,目前已頒布執行,得到社會及行業的廣泛認可。