蘇州吉美瑞生醫學科技有限公司(Regend Therapeutics)成立于2015年,是由國家特聘專家、長江學者、重點研發計劃首席科學家領銜的海外留學歸國博士團隊聯合創立的創新型生物醫藥公司。公司以“再造生命,重塑健康”為目標,專注于前體細胞的人體器官再生醫學領域,以開發創新的細胞基因治療產品,實現人體組織器官的修復、再生和增強為使命,為傳統治療手段無法滿足的臨床需求尋找再生醫學解決方案,不斷提升人類壽命和生活質量。
公司圍繞再生醫學相關產品從基礎研發、臨床前開發、臨床試驗,直至商業化生產,實現將前沿的生命科學成果應用于臨床細胞治療和健康診斷等領域。公司經過多年發展,在蘇州建有近千平GMP中試研發基地、上海近三千平超級器官研發中心平臺、浙江省江南干細胞研究院,及南昌近萬平GMP前體細胞生產和存儲基地,實現全產業鏈的戰略布局。
公司擁有的上皮組織前體細胞技術(簡稱R-Clone技術)屬國內首創,多項科研成果已發表于Nature、Cell、Protein&Cell等國際知名學術期刊,已申請十多項核心發明專利,多項獲得授權。當前基于R-Clone技術開發了多管線產品,涉及慢性阻塞性肺病、特發性肺纖維化、間質性肺病、支氣管擴張癥、各類急慢病呼吸系統疾病、糖尿病腎病、移植腎修復等疾病,始終引領行業技術的前沿。
公司自主研發的肺前體細胞REGEND001制劑屬于全球首創First-in-class新藥。在2020年7月和2021年6月,分別獲得國家藥監局頒發的兩個藥物臨床試驗批件,主要用于治療早、中期特發性肺纖維化(IPF)和肺彌散功能障礙的慢性阻塞性肺病(COPD)臨床試驗,均進入到臨床Ⅱ期階段。兩個項目均由國內頂尖臨床團隊擔綱,其中IPF與北京協和醫院合作,由呼吸內科主任醫師徐作軍教授擔任總PI;COPD與廣州醫科大學附屬第一醫院合作,由中國工程院院士鐘南山教授擔任指導,中華醫學會呼吸學分會副主任委員李時悅教授任總PI。
公司依托自身強大的科研實力,聯合國內外優秀的科研院校和醫療機構,從基礎研究、臨床研究與轉化、產業化等建成全產業鏈的創新協同機制和體系,構建產、學、研、銷一體化聯盟,傾力打造再生醫學與新藥研發高水平前沿研究基地、成果轉化及產業化基地、高水平人才基地,引領以再生醫學為核心的新一代醫學變革。