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五星好評
山東濱州智源生物科技有限公司坐落于山東省博興經濟開發區，是一家專注于環糊精衍生物、環糊精包合物的研發、生產和應用的高科技企業。公司成立于2010年，占地面積30000㎡，建筑面積10000㎡，固定資產1.5億元，其中檢驗儀器價值2000多萬元，具有完備的研發、質檢中心和高素質的科研團隊，與南開大學、山東大學、復旦大學保持穩定合作關系。
公司產品目前有五大類50多個品種，涉及醫藥、日化、功能食品、香精香料、新材料、醫用敷料、天然色素、隱形眼鏡護理液、體外診斷試劑等多個應用領域，是國內環糊精種類多、規格齊全的生產型企業。
公司建有2000㎡高標準GMP車間和研發、檢測、中試實驗室，檢驗儀器包括賽默飛離子色譜儀、貝克曼毛細管電泳儀、島津氣相色譜儀和液相色譜儀、紅外光譜儀、分光光度計等40余臺套，能夠滿足從原料入廠到產品出廠的所有項目的自主檢測。
公司于2013年取得藥品生產許可證，并先后通過了ISO9001質量體系認證，ISO14001：2015環境管理體系認證，ISO45001：2018職業健康安全管理體系認證。羥丙基倍他環糊精、磺丁基倍他環糊精鈉均已在FDA登記備案，并在CDE成功備案登記。羥丙基倍他環糊精口服級備案登記號F20209990366（已轉“A”）、注射級登記號F20180001469，磺丁基倍他環糊精鈉CDE登記號F20190000285，已通過關聯審核現場審核，甲基倍他環糊精CDE登記號F20210000272，已與國內外多家藥企聯合申報。產品均擁有自主知識產權，銷往歐、美、日、韓、印、巴、南美、中東等多個國家和地區，通過了輝瑞公司、強生公司、吉利德科學、先聲藥業、麗珠制藥集團等多家國內外藥企的審計并獲得極大認可和好評。
