武漢波睿達生物科技有限公司(以下簡稱“波睿達生物”)是一家致力于CAR-T免疫細胞藥品研發、中試和申報于一體的制藥企業,成立于2014年9月,由武漢科技大學生命科學與健康學院院長張同存教授帶領,來自賓夕法尼亞大學、哥倫比亞大學、匹茲堡大學、北卡大學、利茲大學、北京大學、武漢大學、中國科學院等多所高校及科研機構的免疫學專家、臨床醫學專家、細胞生物學專家聯合創建的科技創新型企業。
波睿達生物目前擁有6000多平方米的研發、中試車間。間廠房布局由專業設計院根據藥品研發生產要求設計,各車間場地、設施均符合GMP的要求,并擁有現代化的研發-小試-中試-申報流程化平臺和質量控制平臺。各車間按照GMP的要求設置各功能操作室,并配備先進齊全的研發、中試和質量控制設備,使CAR-T藥品的藥學研究符合藥品申報要求。
波睿達生物形成了以血液腫瘤CAR-T為主導,病毒感染性疾病CAR-T、實體腫瘤CAR-T和通用CAR-T等多個研發項目并行推進的研發格局。目前,公司已申請國家專利60余項;獲專利授權20余項;血液腫瘤CAR-T針對白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤已擁有CD30、CD19、CD22、CD99、CD20、BCMA等多個成熟靶點,完成超700例的臨床試驗研究,并取得了令人振奮的療效;相關臨床數據已發表在國際血液腫瘤雜志《Blood》和頗具影響力的醫學雜志《The Lancet(柳葉刀)》上;公司自主研發的CD30 CAR-T細胞治療產品是國內被國家藥品監督管理局批準臨床試驗默許的相關產品;公司擁有全球“應用CAR-T免疫細胞治療HIV”發明專利,并在全球范圍內開展了人體臨床研究試驗,有望實現病毒感染性HIV的功能性治愈;公司在實體腫瘤的CAR-T治療上,提出CAR-T細胞荷載溶瘤病毒的治療策略,該治療方案正在穩步的推進中,并獲得了發明專利授權,且相關臨床試驗也正在積極開展過程中。目前,公司已被列為金種子上市后備企業。
“科技挽救生命,技術保障健康”是波睿達人做事做人的宗旨;我們將以“創新領航,守護健康”為使命,矢志不渝地推進醫療發展的進程,改善人類生活,做具有影響力的健康中國守護者。