1996年
成立時間
91946.4萬元
注冊資本
成都康弘藥業集團股份有限公司(以下簡稱:“康弘藥業”或“集團”)成立于1996年,是一家致力于生物制品、中成藥、化學藥及醫療器械研發、生產、銷售及售后服務的醫藥集團,擁有先進的研發中心和標準的產業化生產基地,營銷網絡遍布全國。2015年6月26日,康弘藥業正式在深圳證券交易所掛牌上市(股票代碼:002773)。
康弘藥業一直致力于建設務實和創新的質量文化,夯實符合國際標準的質量體系,實現康弘創造、康弘制造、康弘傳播的發展藍圖。
“康柏西普眼用注射液”是中國醫藥創新的標志性產品,是我國較早獲得WHO國際通用名(INN)的原創Ⅰ類生物新藥。該產品于2014年3月在中國上市。
康弘藥業以“持續改進”機制推動質量管理的不斷創新,貫穿于產品的整個生命周期,以保持質量管理的合規性、先進性、科學性和有效性,促使康弘成為質量效益型企業。
康弘藥業對產品的研發、生產和流通進行全過程、多方位的質量控制,嚴格遵循“數據完整性”要求,始終堅持“質量源于設計、質量源于控制、質量源于創新”的質量理念。在研發過程中執行藥物研發質量管理規范,生產過程中貫徹cGMP的理念,流通過程遵循GSP規范。
康弘藥業的質量體系在符合中國要求基礎上,大力推進質量管理體系的國際化,如FDA、EU、ICH 與ISO9001質量管理理念。康弘的質量運行宗旨為“質量運行部門是公司一個積極的合作伙伴,推動一種基于風險和科學的質量文化,以保證質量運行能夠較大限度的支持和實現公司的經營目標及長遠規劃”。