據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),全世界有超過8000萬的心力衰竭患者,中國(guó)患者數(shù)量近1600萬,隨著老齡化的日益加劇,患者數(shù)量逐年遞增。
終末期心力衰竭尚無有效藥物治療,心臟移植供體緊缺,絕大多數(shù)患者隨時(shí)面臨著死亡的威脅。心室輔助裝置VAD,經(jīng)過50多年的發(fā)展,是除心臟移植外較為有效的終末期心衰治療方法,僅美國(guó)每年植入VAD的病人約4千例以上,但費(fèi)用昂貴,單套產(chǎn)品價(jià)格約10萬美元。我國(guó)VAD的研發(fā)起步較晚,檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)亦未制定,尚無可批準(zhǔn)銷售的國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品。
2009年開始,我們成立精英團(tuán)隊(duì),啟動(dòng)了人工心臟HeartCon的研制工作。瞄準(zhǔn)國(guó)際前沿的第三代非接觸懸浮式心室輔助裝置。同時(shí)充分利用50年來在運(yùn)載火箭伺服控制方面的技術(shù)積累,制定出磁液雙懸浮、泵機(jī)一體化、電控雙冗余的總體技術(shù)方案,成功研制的HeartCon型心室輔助裝置具有體積小、質(zhì)量輕、溫升低的特點(diǎn),可直接植入左心尖。2012年針對(duì)生物相容性問題,我們通過專項(xiàng)技術(shù)攻關(guān),取得了突破性進(jìn)展,溶血指標(biāo)NIH小于0.006mg/dL。2013年3月14日“天久”羊植入HeartCon各項(xiàng)生理指標(biāo)均正常。同時(shí)“天久”還在國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)攜帶電池與控制器進(jìn)行自由活動(dòng)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)在2015年春節(jié)進(jìn)行了動(dòng)物批量實(shí)驗(yàn),三羊開泰的成功意味著產(chǎn)品狀態(tài)定型,具備批產(chǎn)條件。隨著專營(yíng)化公司的成立以及位于天津的3500平米專業(yè)廠房的投入使用,HeartCon蓄勢(shì)待發(fā),將在不久的將來以可承受的價(jià)格供應(yīng)國(guó)人,為我國(guó)千萬心衰患者帶來心的希望。