前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司成立于2013年,致力于研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售針對(duì)未滿足的重大臨床需求的創(chuàng)新藥。公司是抗病毒創(chuàng)新藥研究領(lǐng)域的先驅(qū)企業(yè),尤其在HIV長(zhǎng)效治療及免疫治療細(xì)分領(lǐng)域具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,并已形成了立足中國(guó)、面向全球的國(guó)際化商業(yè)格局。
公司擁有先進(jìn)的長(zhǎng)效多肽技術(shù)平臺(tái)及新型透皮貼片制劑技術(shù)平臺(tái)。2018年公司自主研發(fā)的國(guó)家1類(lèi)抗HIV新藥艾可寧®(通用名:艾博韋泰)獲批上市,目前在研產(chǎn)品管線包括抗HIV長(zhǎng)效創(chuàng)新聯(lián)合療法FB1002、抗新型冠狀病毒新藥FB2001、治療肌肉骨骼疼痛新型透皮貼片F(xiàn)B3001、治療性長(zhǎng)效降血脂新藥FB6001,及其他儲(chǔ)備項(xiàng)目。
公司成立以來(lái),堅(jiān)守“以患者為中心,創(chuàng)新解決方案,促進(jìn)人類(lèi)健康”的核心價(jià)值觀,積極布 局前瞻性的產(chǎn)品科研工作。結(jié)合商業(yè)發(fā)展需求,建設(shè)國(guó)內(nèi)和海外先進(jìn)的研發(fā)、生產(chǎn)、醫(yī)學(xué)推廣、市場(chǎng)開(kāi)拓的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì),旨在成為全球先進(jìn)的生物制藥企業(yè)。
前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司經(jīng)過(guò)十余載的研發(fā)積累,目前已經(jīng)建立了完整的新藥研發(fā)體系,形成了創(chuàng)新藥物研發(fā)方面的核心競(jìng)爭(zhēng)力,包括藥物分子設(shè)計(jì)和發(fā)現(xiàn)、臨床方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施、法規(guī)市場(chǎng)藥品的注冊(cè)與獲批、生產(chǎn)工藝放大與質(zhì)量管控等各個(gè)核心環(huán)節(jié)。
立足產(chǎn)業(yè)化實(shí)力提升,公司在南京江寧、四川金堂、山東齊河分別打造符合美國(guó)FDA、歐盟EMA和中國(guó)NMPA認(rèn)證的國(guó)際化制造體系的制劑、原料藥生產(chǎn)基地,定位面向全球市場(chǎng),為公司業(yè)務(wù)體系發(fā)展實(shí)現(xiàn)商業(yè)化、國(guó)際化提供堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
全面加快商業(yè)化轉(zhuǎn)型,公司在國(guó)內(nèi)同領(lǐng)域已搭建覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣泛、深入的營(yíng)銷(xiāo)體系,同時(shí)積極開(kāi)拓創(chuàng)新藥產(chǎn)品的全球市場(chǎng)渠道。深耕國(guó)內(nèi)市場(chǎng),已上市的產(chǎn)品于2020年被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,產(chǎn)品銷(xiāo)量穩(wěn)步提升,為公司業(yè)績(jī)穩(wěn)步增長(zhǎng)奠定基礎(chǔ)。開(kāi)拓海外市場(chǎng),公司在全球多國(guó)開(kāi)啟商業(yè)化產(chǎn)品注冊(cè)、上市等工作,目前艾可寧分別在厄瓜多爾、柬埔寨、阿塞拜疆、馬來(lái)西亞獲批上市,并醫(yī)學(xué)緊急出口俄羅斯、南非。