南京圣和藥業股份有限公司始建于1996年,是一家集新藥研發、藥品生產和自主學術推廣為一體的國家重點高新技術企業。公司總部位于長江之濱的六朝古都南京,現有員工近兩千人,其中具有大學以上學歷的員工占87%以上,博士、碩士數百人,從事創新藥研發的專業科研人員400余人。
公司的主要品種為獨家類紫杉醇基礎抗腫瘤藥圣耐®通關藤植物藥制劑,一類化學創新藥優諾安®制劑、圣諾迪®奧磷布韋片、圣瑞沙®甲磺酸瑞厄替尼片,以及首仿藥圣諾安奧硝唑注射劑及口服制劑等系列產品,還有獨家品種圣能復方氨基酸膠囊、中藥保護品種健胃愈瘍片等,其中“圣諾安”、“圣諾靈”、“圣耐(消癌平)”、“優諾安”等多個主導產品分別被國家、省、市認定為“高新技術產品”。同時,注射用帕瑞昔布鈉、鹽酸莫西沙星片、維格列汀片、非那雄胺片、左奧硝唑片等產品也在近年的集采中中標,為廣大患者帶來福音。
公司形成了以自主學術推廣、研發、供應鏈三大業務板塊為主體,各職能、服務部門為支撐的醫藥價值鏈體系,正向著“世界一流的制藥企業”的企業戰略目標一步一個腳印的奮進。公司于1999年4月通過國家藥品生產企業GMP認證, 成為我國較早通過此項國家認證的企業之一;新版GMP頒布后,圣和又是通過認證的企業之一。
圣和藥業從新藥研發起步,堅持實施產品研發創新戰略, 注重整體研發的生態系統建設,實現靶點確證、活性物質發現、生物篩選、基礎臨床實驗等相互匹配,致力于成為抗腫瘤、抗感染系統疾病領域的領先者。迄今,圣和己獲新藥證書近百本,擁有國家發明專利及國際專利數十項。
公司研發重點為針對尚未滿足的臨床需求開發新機理新靶點的創新藥,主要聚焦抗腫瘤領域。公司的研發中心是國家新藥創制重大專項辦批準的手性抗感染與靶向抗腫瘤等創新藥物孵化基地,同時也是省級工程技術研究中心和省級企業技術中心。
公司通過自有技術、獨立開發的中西藥品種中有國家一類新藥,有國家重點新產品,有國家中藥保護品種,有全國獨家產品。公司還承擔了包括國家863計劃、重大新藥創制專項、國家創新基金、國家高技術產業化專項、國家火炬計劃在內的國家和省級重點科研項目數十項。新產品的開發不僅為企業的建設增添了經濟實力,還為企業可持續發展蘊藏了生機。
為進一步提高企業科技創新能力,公司位于南京麒麟科技創新園的圣和總部及創新藥(含化學和生物藥)先導、候選藥物及臨床前生物篩選研究中心,歷時五年的建設,于2016年8月建成并投入使用。目前,圣和有30余個新靶點新機制的一類創新藥項目在研,主要聚焦抗腫瘤領域,10余個一類靶向創新藥已經分別完成了臨床研究申報生產、即將完成臨床研究或正在臨床研究過程中。未來,圣和每年將持續按照收入的25%的比例用來開發新機理新靶點的創新藥,著力滿足未被滿足的臨床需求,讓更多患者受益。