百時美施貴寶宣布,其PD-1抑制劑歐狄沃(納武利尤單抗注射液)已獲得國家藥監局批準擴大適應癥,適用于治療接受含鉑類方案治療期間或之后出現疾病進展且腫瘤PD-L1表達陽性(表達PD-L1的腫瘤細胞≥1%)的復發性或轉移性頭頸部鱗癌(SCCHN)患者。
作為在中國上市的兩種免疫腫瘤治療藥物之一,百時美施貴寶旗下的PD-1抑制劑歐狄沃(納武利尤單抗注射液)一直備受市場關注。它也是中國首個免疫腫瘤藥物。在2018年6月獲批用于非小細胞肺癌患者的治療。頭頸部鱗癌是歐狄沃經中國藥監部門優先審評審批后予以批準的第二項適應癥。
2018年被稱為“免疫元年”。新型的免疫藥物在臨床上的有效性得到公認,將來很可能成為晚期腫瘤患者的基礎用藥。
腫瘤免疫領域正成為生物醫藥公司的兵家之爭之地,例如PD-1抑制劑領域百時美施貴寶的Opdivo和默沙東的Keytruda,鑒于生物制藥的專利保護期等因素,不能盡快跟上的其他玩家將不得不退出相關領域的市場爭奪戰。
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