白云山全资子公司药品安宫牛黄丸获得香港中成药注册证明书
白云山全资子公司“白云山中一药业有限公司”的药品【中一牌】安宫牛黄丸获得香港中医药管理委员会核准的《中成药注册证明书》,准许【中一牌】药品安宫牛黄丸在香港出售。
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九典制药全资子公司获得《药品GMP证书》
九典制药宣布全资子公司湖南九典宏阳制药有限公司收到由湖南省药品监督管理局下发的《药品GMP证书》。以下为公告原文。
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东北制药吡拉西坦原料药国内首家获CEP证书
东北制药发布公告称公布,公司吡拉西坦原料药通过欧洲药品质量管理局(“EDQM”)现场检查,并已经收到EDQM签发的CEP(欧洲药典适用性认证)证书。
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白云山分公司化学制药厂收到《药品再注册批件》
白云山发布公告称,分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品再注册批件》。
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PD-1抑制剂欧狄沃扩大适应症至头颈部鳞癌获批
百时美施贵宝宣布,其PD-1抑制剂欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)已获得国家药监局批准扩大适应症,适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性(表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%)的复发性或转移性头颈部鳞癌(SCCHN)患者。
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